目标：“Aganyan”公司使用贴片对经颅电刺激治疗神经精神疾病的有效性进行评估。

材料和方法：该研究是一项双盲，随机，安慰剂对照研究，参加了106例神经精神疾病。所有参与者都分为根据性别，年龄和诊断的表格。每个受试者都有“aganyan”斑块和一个特殊的小册子，其中详细说明了应用方法。所述可穿戴贴片包括柔性基片、粘合剂、粘合剂层，以及附着在其上的电极箔。患者在每只耳朵后面涂上一个补丁。每三天施用零件八个小时三个月。

为了评估患者治疗的有效性，使用了以下测试：蒙特利尔认知评估规模;MMSE规模：简明精神状态规模;观察患者病情的日记识别副作用;特殊小册子，受试者独立地表明了“aganyan”斑块的影响。在使用“aganyan”贴片之前和之后进行测试。

结果：当使用“Aganyan”公司的贴片时，没有参与者有任何副作用;根据根据记忆标准进行的蒙特利尔测试和MMSE测试的结果，贴片对所有临床诊断的患者均有疗效。根据记忆标准进行蒙特利尔试验的结果显示，偏头痛(30%)、失眠(31%)、血管性痴呆(32%)患者的正动力最大，诊断为脑血管疾病的患者的MMSE试验结果显示:后果为脑梗死(31%)、血管性痴呆(56%)。

结论:“Aganyan”公司的贴片已通过低强度电流电刺激对不同年龄组、不同临床诊断的患者证明其有效性。

今天，在治疗神经精神障碍的实践专家中，重点是药物治疗。但别忘了对人体积极影响的简单，价格实惠，安全的方法。一种这样的技术是低强度经颅直流刺激（TDC）。

脑电刺激(Electrical brain stimulation, tDCS)是一种微弱的直流电通过位于头部特定区域的电极对大脑皮层的影响[1,2]。

tDCS是神经精神病学中使用的神经调节技术之一，也称为微刺激疗法。这种作用改变了神经元的生理状态，使它们更容易或相反地更不容易兴奋[3]。

根据电极的位置，这种刺激会导致各种效果，从缓解慢性疼痛和治疗患者的精神疾病，以加速学习和改善健康人群的浓度。

通过激活神经元，tDCS帮助加强它们之间的新连接(突触)[4]。

TDC的原则并不是太复杂。施加到头皮上的电极用直流直流（1-2毫安）的大脑上的作用。带正电电极（“阳极”）降低了神经元膜上的电位差，这促进了邻近神经元的信号的激发。相反，带负电的电极（“阴极”）增加电位差，降低神经元的兴奋性。几分钟的电刺激的结果是阳极下的脑皮质区域的活性增加，其在完成过程后持续一小时或更长时间。

在tDCS的情况下，连续几天，神经元间的接触-皮层神经元的突触发生变化。例如，它们可以变大，使信号从一个神经元传递到另一个神经元变得更容易。这个过程被称为突触可塑性，他负责[5]暴露过程完成后tDCS效果的保存。

电流穿透大脑的外壳，使大脑的某些电活动恢复活力，并抑制某些活动。许多研究表明，受这种方法影响的大脑区域有神经心理学和心理生理学的变化。研究表明，tDCS是治疗抑郁、焦虑、失眠、认知缺陷和注意力受损等神经精神疾病的一种有价值的工具[6-10]。

tDCS有三个优势:

1.如果有药物治疗的禁忌适应症，如孕妇、哺乳期妇女和不能耐受药物的人，可以使用它作为替代。

2.它是治疗疼痛、中风后康复和抑郁症的药物的辅助药物。如果同时进行，可提高药物治疗的效果。

3.这是一种短期的无痛治疗，没有不良的药物相互作用，如副作用。

为了接受经过经济型电刺激，特殊设备和医疗机构的日常课程是必需的，很少有医疗机构配备此类设备，并非所有患者都有机会每天都在诊所进行这些会议。

在家里简单而实惠的发展

消除大设备和电线或电源使用的经颅静电技术对于治疗神经精神疾病的治疗方法。

我们进行的研究旨在测试经颅电刺激法在使用“阿甘”公司的贴片治疗神经精神疾病的有效性。

“Aganyan”制作的贴片与现有电刺激方法的主要区别在于，这些贴片没有连接到任何电源或电池。这项研究展示了使用“阿加尼亚”贴片治疗神经精神障碍的结果。电极由锌和铜等不同金属制成，不与任何电气设备（如电压或电流源）相连。电位差导致电子在皮肤表面从一个电极流向另一个电极。从这个意义上讲，其中一个电极可以被视为阴极，而另一个电极可以被视为阳极。只有当电极由不同的金属制成时，才能产生电位差。这些电压和电流范围似乎对人类非常安全，没有任何副作用。

这项研究是在莫斯科市赞助服务部门的国家综合诊所的基础上进行的，为期90天。在一项双盲、随机、安慰剂对照研究中，共有106人参与。30名在研究期间没有服用任何药物的患者使用了看起来与“阿甘”贴片相同的安慰剂贴片。

这项研究由两位不同的医生进行，他们在患者家中使用了阿加尼亚贴片，记录了正在进行的手术的结果，进行了统计分析并得出了研究结论。为了避免对研究结果的主观解释，进行研究的医生也不知道哪些患者服用了安慰剂，谁服用了阿加尼亚贴片。

为了避免对研究结果的主观解释，参与该研究的医生也在

不知道哪些患者收到安慰剂，谁是aganyan补丁。

入选标准为:

- 确诊诊断患者（偏头痛，失眠，脑血管疾病：脑梗塞后果，血管痴呆，抑郁症）;

-患者年龄在50 - 80岁之间。

排除标准:

-年龄至18岁;

-怀孕和哺乳期;

-人工起搏器（起搏器）的存在；

- 肿瘤疾病;

- 头皮和面部的急性炎症疾病。

在参与研究之前，所有参与者都签署了两份知情同意书，其中一份发给了他们。

“阿甘”公司提供了贴片，安慰剂贴片也准备了，看起来与“阿甘”贴片相同。参加研究后，所有参与者都接受了为期三个月的贴片治疗。有关认知缺陷患者状况的其他信息可从其近亲处获得。每个受试者都被警告，如果贴片出现副作用，他必须紧急联系医生调查员。建议所有受试者停止服用可能影响研究结果的药物（安眠药、抗抑郁药、血管药物）。

参加研究后，所有参与者都接受了为期三个月的贴片治疗。有关认知缺陷患者状况的其他信息可从其近亲处获得。每个受试者都被警告，如果贴片出现副作用，他必须紧急联系医生调查员。建议所有受试者停止服用可能影响研究结果的药物（安眠药、抗抑郁药、血管药物）。

“阿甘”公司提供的安慰剂贴片也准备好了，看起来与在研究期间未服用任何药物的30名患者使用的“阿甘”贴片相同。

所有参与者根据性别、年龄和诊断分为表（表1-5）。

每个受试者都有“阿甘”贴片和一个特别的小册子，其中详细说明了应用方法。所述可穿戴贴片包括柔性基片、粘合剂、粘合剂层，以及附着在其上的电极箔。皮肤水分富含矿物质，可作为电解质介质。铜箔厚度0.025 mm。这是一项专利(美国专利#10,420,929 B2)，第一个该类产品，用于延长电刺激，使用3至24小时效果最佳。贴片由薄铜箔和锌箔组成，结合起来形成一个电偶，可以产生高达100微安和1伏特的直接微电流。

患者在每只耳朵后面涂上一个贴片（图1）。

连续三个月，每第三天使用8小时。患者在家中使用Aganyan贴片，程序由赞助服务的州综合诊所的家庭医生执行。

患者警告说，如果发生任何不适（皮肤发红，瘙痒等），它们应立即停止使用补丁并通知调查人员。

为了评估治疗的有效性，我们使用了以下测试:蒙特利尔认知评估量表(图2)[11];MMSE量表:简明心理状态量表(图3);观察患者病情以确定副作用的日记(表6);在特殊的小册子中，受试者独立说明贴片的效果。

在研究开始时，日记被分发给每个参与者，由患者本人或其近亲填写(如果患者有认知缺陷)。在使用补丁之前和之后都进行了测试。

28-30无认知障碍

24-27客观认知障碍

轻度痴呆20 - 23日

11-19轻度至中度痴呆

0-10重度痴呆

处理数据后，我们收到以下结果。使用“aganyan”公司的补丁时，该研究中的任何参与者都没有任何副作用（表6-16）。

根据根据记忆标准进行的蒙特利尔测试结果，对临床诊断患者的疗效结果如下:

- 偏头痛30％;

——失眠31%;

脑血管疾病:脑梗死的后果占22%;

-血管性痴呆32%;

——抑郁13%。

在患者诊断偏头痛时，在分析小册子和个人谈话中，注意到头痛攻击的数量和强度下降：超过4名男子 - 1，6名女性 - 3.在这组患者中，阳性动力学在40％中被发现。在患者中，在分析小册子和个人谈话过程中，睡眠期间的患者增加：睡眠时间增加：3名男子在3中，在9名女性中，在这群患者中，发现了阳性动力学56％。

在被诊断为抑郁症的患者中，在分析了手册并进行了一次私人谈话后，他们的情绪有所改善，焦虑也有所减轻:11名男性中有5人，12名女性中有7人。在这组患者中，有52%的患者出现阳性动态。

通过在不同年龄段患者的低强度电流接触到身体时，“aganyan”公司的贴片已证明其有效性。不同临床诊断。

在参与研究的患者中，没有登记副作用，未发现疾病的恶化或恶化。

参与研究的患者中使用“安慰剂贴片”的结果未登记。

神经精神障碍的经颅静电替代治疗选择。

经颅直流刺激（TDC）是一种非侵入性脑刺激技术，通过脑中的皮质通过电流来改变脑功能[12]。

经颅电刺激通过放置在感兴趣的皮层区域的电极向头皮施加弱直流电来调节皮层的兴奋性[13-15]。

电流通常通过两个或多个电极被施加到一个人的头皮上，一部分电流穿透头皮并通过大脑传导，在那里它可以改变神经元的兴奋性[16]。

由于在所有主要神经疾病中都发现了神经振荡的改变，因此临床医生对这些潜在的神经疾病有一种调制技术是至关重要的。其作用机制是施加电流调节大脑中的神经细胞[17,18]。

TDCS通过在人类中的头皮中施加相对弱的电流来诱导谷氨酸胶塑性[19]。

近年来，越来越多的人探索其治疗神经精神疾病的疗效以改善症状[20-23]。

已知的和现有的电动刺激技术基于使用线或电源来产生电流。用于经颅静电的装置使用2个两个电极阳极和阴极[25]。

这些电刺激装置不仅昂贵，而且不方便使用，特别是当必须在长时间施加到使用者的静电疗法时。

当暴露于“Aganyan”贴片时，低强度电流通过皮肤[26]。本发明无可争议的优点是对人体没有副作用。这种电刺激的积极效果是通过以下事实实现的：不是同时使用相同类型的电极，而是由不同金属制成的电极，因此，实现了电位差。本发明的独特之处在于，电刺激可以在电极之间的大距离和小距离上工作，并且可以在不使用电线和电池的情况下使用低电压和电流进行长期刺激。

根据根据记忆标准进行的蒙特利尔测试和MMSE测试的结果，贴片对所有临床诊断的患者均有疗效。根据记忆标准进行蒙特利尔试验的结果显示，偏头痛(30%)、失眠(31%)、血管性痴呆(32%)患者的正动力最大，诊断为脑血管疾病的患者的MMSE试验结果显示:后果为脑梗死(31%)、血管性痴呆(56%)。

在分析小册子和个人对话后，在40％的患者中发现了阳性动力学，患有偏头痛的患者，56％的患者诊断失眠症，52％的患者诊断抑郁症。

这种新颖和负担得起的疗法也可以用于康复、预防医学和其他疾病，需要额外的研究。

通过对不同年龄组、不同临床诊断的患者进行低强度电流电刺激，验证了“阿甘”贴片的有效性。

特别感谢美国“Aganyan INC”提供的“Aganyan”补丁和特别手册，其中详细介绍了该补丁的使用方法。

特别鸣谢:Silvia Aganyan，Vagharshak Pilossyan博士，莱昂Kiraj博士，罗伯特阿维斯斯博士，Hakop Aganyan，Aharon Baloyan博士，以及Anait Khachatrian博士。

伦理批准:研究方案已获得当地伦理委员会批准(2018/23)。

知情同意：所有参与研究的个体均获得了书面知情同意。

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