比较影响钙补充剂的先兆子痫和子痫的发生率primigravid女性

背景:先兆子痫是一种频繁和严重的妊娠并发症提高孕产妇morbi-mortality率的贡献。本研究旨在评估怀孕期间补充钙的影响,在先兆子痫和子痫的发生率primigravid女性。

方法:在医院,打开,随机控制临床试验在雅温得,70名妇女被随机分配或者1.5 g每日钙补充剂(n在同一时间(= 35)或维生素n= 35)从20周妊娠到交付。包括所有单例健康,primigravid女性提供签署知情同意和被排除在外,所有女性的慢性疾病。主要结果是先兆子痫和子痫。

结果:在两个实验组之间没有显著差异观察获得的基线特征在招生。我们记录7倍降低子痫的发生率在钙组(RR = 0.26,可信区间0.06 - 0.44,p= 0.024)。子痫前期的发病被推迟3周钙组。与此同时的平均舒张压在交付无显著差异(p= 0.126),然而,平均收缩压在交付了两组之间有显著性差异(p= 0.009)。

结论:1.5 g每日钙补充剂健康的血压正常的primigravid女性怀孕期间似乎有效地降低子痫前症的发病率。

先兆子痫是血压的增加与蛋白尿(≥300毫克/天)发生在妊娠20周后女性之前已知血压正常的人[1]。它是一种多系统疾病病因不明和不清楚发病机制[2]。primigravid之间频繁,女性糖尿病、慢性高血压,多胎妊娠等[3]。最致命的并发症,先兆子痫和子痫构成两个主要组件的大型临床实体称为妊娠高血压[1]。孕妇被认为是高血压如果她的血压大于或等于140/90毫米汞柱连续两测量[4]。

在世界范围内,每年10% - 15%的孕产妇死亡发生与妊娠高血压疾病(子痫/子痫前期约占1 7孕产妇死亡)(5、6)。它是全世界最流行的孕产妇并发症影响大约5% - 10%的怀孕[1]。先兆子痫和子痫是两个孕产妇和围产期发病率和死亡率的主要原因,影响5%至8%的怀孕和约占50.000到60.000 500000年孕产妇和胎儿死亡每年全球[2、7]。

在非洲,妊娠高血压疾病占孕产妇死亡和一个女人的一生9.1%死于妊娠相关并发症的风险在发展中国家比发达国家高出14倍[8]。在撒哈拉以南非洲,1每1500怀孕结束的孕产妇死亡归因于子痫/子痫前症[9]。在喀麦隆,8.2%的妊娠高血压疾病的患病率被Mboudou记录,等人在2009年(子痫前症占77%比例的4障碍构成这种疾病)[10]。喀麦隆的孕产妇死亡率逐渐上升好几年了,从1991年的430/100 000活产,669/100000活产2004年782/100000活产儿(磅)在2011年[11]。然而,观察和记录了最近减少人口和健康调查委员会在2015年(596/100 000磅)[12]。

提出了若干预防措施降低发病率和死亡率孕妇先兆子痫的风险。提出预防措施是抗血小板治疗,硫酸镁和钙补充[13]。已开展一些研究在不同的国家,研究钙补充剂的影响在减少孕妇先兆子痫的发生率但相互矛盾的结果已报告[14到20]。我们所知,没有研究到目前为止在非洲中部评估这个治疗方法。

本研究旨在评估怀孕期间补充钙的影响,在先兆子痫和子痫的发生率primigravid女性。

研究人群

这项研究是一个打开,随机对照临床试验执行2018年11月至2019年6月在三家医院在雅温得(两个参考医院的雅温得中心医院和Gyneco-Obstetric儿科医院和一个地区医院;Biyem-Assi区医院)。包括在这项研究中,所有单例健康primigravid女性从怀孕20周。孕妇已经在钙治疗或血压≥140毫米汞柱的收缩压或≥90 mmHg舒张,女性怀孕与尿石形成的历史或医学复杂条件(糖尿病、肾功能衰竭和心脏衰竭)资格。妊娠年龄是获得第一阶段估计的超声波。样本量估算中,我们使用一个随机临床试验样本容量公式,1型(α)和2型错误(β)分别为0.05和0.20(80%)的力量。因此我们需要20孕妇在每组每组不过招募了35岁女性(总共70名参与者)来弥补任何追踪损失。

研究设计

我们进行了连续和详尽的抽样方法。所有孕妇在初始状态,随机分配到两组每日1500毫克钙补充剂(碳酸钙)或维生素同时从妊娠20周直到交付。随机分配序列从计算机生成的随机数获得阻塞(8块女性)。妇女钙组每个花了三咀嚼片含有500毫克钙元素给予1500毫克每日吃饭,但至少3小时远离任何铁补充剂。对照组的参与者被放置在维生素B复合体)每日服用一次(一片)。这些药物是补贴。孕妇被要求不要改变正常的饮食摄入量在整个学习和不采取任何补充其他比他们由调查员或医生(叶酸或硫酸亚铁)。在每个后续安排试验访问,他们返回盒子无论所有的平板电脑。女性被要求系统的平板电脑,鼓励遵守治疗方案。个人合规标准计算的公式:1 -(返回的平板电脑数/数量的平板电脑)。 Treatment was discontinued when magnesium sulphate therapy was initiated to treat pre-eclampsia or when nephrolithiasis was diagnosed.

人体测量的变量

人体测量的参与者在登记视为基线变量。重量(精确到0.1千克)和高度(精确到0.5厘米)分别测量使用规模和测距仪。身体质量指数确定使用这个公式:体重(公斤)/身高(米²)。

结果

我们有作为主要的结果:先兆子痫的发生率和/或惊厥。先兆子痫是指增加血压(≥140/90)与蛋白尿或靶器官损害的迹象发生妊娠20周后[1]。高血压被定义为血压≥140毫米汞柱和/或≥90 mm Hg 2次至少6个小时。蛋白尿是试纸定性定义为> 2 +的,经常进行尿液随机样本在每个医院产前接触或定量≥300毫克/ 24小时。子痫是指癫痫发作与先兆子痫的女人。二次结果收缩期和舒张期血压在交付和在子痫前期的发病,胎龄在交付,治疗依从性。

血压测量和尿液分析

大约五分钟的休息后,所有参与者的收缩期和舒张期血压测量在每个后续访问使用一个标准的血压计、听诊器坐的姿势。

第一个和第五个Korotkoff阶段分别记录为收缩期和舒张期血压。收集尿液样本在每个后续登记和医院的访问。中游尿液是无菌容器中收集和分析在不到一个小时的时间与被动尿液试纸比色。定性解读> 2 +试纸被认为是蛋白尿阳性。

统计分析

数据对象都包括在内,无论后续故障或合规。平均值作为测量数据与正态分布的集中趋势,平均分布倾斜时使用。分布数据的正常被Shapiro-Wilk测试评估。学生的t -测试(比较方法)和非参数Mann-Whitney测试(比较中位数)是用于检测定量数据的意义。分类变量比较使用皮尔逊卡方测试(当所有细胞频率大于5)和确切概率法(当至少一个细胞的频率小于5)。

我们访问的频率相比socio-demographic(年龄、婚姻状况、地区的起源、职业、教育程度)和临床特征(家庭病史的子痫前期、子痫、高血压、糖尿病和肥胖)两国学习小组。我们计算均值,标准差,最小和最大的参与者的年龄、体重指数、体重、身高、收缩压(SBP)、舒张压(菲律宾)登记。我们使用国家心脏,肺和血液研究所的身体质量指数分类组参与者分类:正常(18.5 - 24.9公斤/米²)、超重(25 - 29.9公斤/ m²)和肥胖(≥30公斤/米²)。肥胖组的进一步分类的严重性成类:一级(30 - 34.9公斤/米²)、二级(35 - 39.9公斤/ m²)和第三类(≥40.0公斤/ m²)。所有按照批准的试验方案进行了分析。用SPSS 23.0版进行分析。所有女性提供书面知情同意和批准获得伦理委员会的医学和制药科学学院杜阿拉的大学。数据分析是通过使用社会科学统计软件包(SPSS 23.0版)软件。差异是显著p值< 0.05时,这种联系的强度决定使用风险率(RR)和95%置信区间。

表1展示了参与者的基线特征,表2显示所有妊娠结果:子痫前期的发生频率,血压在交付和出现先兆子痫,妊娠期间和治疗依从性。

在研究过程中,112名妇女进行了评估;70名孕妇被发现有资格并被随机分配给这两个学习小组每组(35)。没有追踪损失记录在研究过程中(图1)。观察患者基线特征无显著差异两组之间没有差别在随机化年龄、体重、体重指数、收缩压和舒张压、教育水平和先兆子痫的家族病史。遵守治疗两组相似(钙,75%;控制,76.9%;p= 0.630)。

先兆子痫的总体发生率为11.4%(8 70名女性),和钙组发生率为3.0%,对照组的20.0%给七倍减少子痫前期的发生。统计上显著的关联被发现先兆子痫的发生率与primigravid妇女钙的补充(p= 0.024,= 0.26;可信区间0.06 - 0.44)。没有一个女人在两组发达惊厥。

的意思是怀孕期间当发现先兆子痫是两组相似。这是40.0±1.3周钙组和对照组(38.0±2.2周p= 0.50)。收缩期和舒张期血压是参与者之间的类似发达先兆子痫钙(134.0±14.0毫米汞柱和90.0±1 5.0毫米汞柱)和对照组(144.3±14.9,96.9±17.1毫米汞柱)。怀孕在两组的平均持续时间是相似的(p= 0.466)。交付的收缩压明显不同的两组之间(p= 0.009)。

钙补充剂预防先兆子痫的影响一直是一个充满争议的话题高度讨论近年来在几个临床试验。大多数这些试验已经证明为孕期钙补充剂有有利的影响。钙的作用通过影响calcitrophic激素对细胞内钙的作用。在多种细胞钙流入,包括血管平滑肌细胞(刺激1,25-dihydroxyvitamin D)导致血压上升。因此,低钙饮食,这引出一个1,25-dihydroxyvitamin D的反应,会提高血压,而高的饮食,由于抑制1,25-dihydroxyvitamin D水平,预计将减少血管平滑肌细胞胞内钙、外周血管阻力和血压[21]。也有人建议钙摄入量的抑制作用在甲状旁腺激素的释放,从而减少肾素分泌的肾脏[14]。

本研究表明,每日剂量的1.5 g的钙可以减少子痫前期的发生7倍primigravid女性。观察子痫前期的总发病率为11.4%。不同胎龄在剂量服用钙补充剂和参与者可能解释这一研究获得的更大的发病率比Kumar等人在2009年(7.8%)[15]。有效,Kumar在他们的研究和补充primigravid妇女在怀孕12周,比我们早(20周)。此外,这些primigravid妇女2009年被放置在2 g钙,高剂量比我们更敏感更大的保护作用在先兆子痫的发生率。黑人种族,平均差的营养状态和撒哈拉沙漠以南的气候条件描述我们的研究人口和网站的研究,可能会促成因素发生率的差异。

随着时间的流逝,对先兆子痫病例采用更好的管理态度。这也许可以解释缺乏子痫病例在当前的研究中。注意,甚至更大的sample-sized研究近年来在36个月的时间内记录任何情况下[15]。子痫的危险因素的管理不善和随访参与者与子痫前期,任何情况下的惊厥是自诊断先兆子痫病例立即记录管理。

没有观察到的统计上的显著差异在交付舒张压(p= 0.126)。最近的一项研究在哥伦比亚进行Herrera[22]等记录一个重要区别。吸收女性小于19岁或大于35年子痫前期的家族史和每日膳食钙摄入量不超过600毫克可能是决定因素负责与我们最近的研究观察到的显著差异。

参与者钙组比对照组发达子痫前症3周后。怀孕的平均持续时间是2周时间钙组(40.0±1.3周)与对照组(38.0±2.2周),发现类似记录下Kumar等人在2009年周(39.5±0.8,37.7±2.5周的钙和对照组分别)。观察到的效应可以由减少子宫平滑肌收缩引起的钙[15]。

根据我们的观察,孕期钙补充剂已经被证明是有效地降低风险的发生primigravid先兆子痫的孕妇。

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